מעדיציניש נוצן פאַכמאַן טייפויד טעסט ינווענטאַר, איין שריט גיך פּרובירן קאַסעט

קליניש סענסיטיוויטי, ספּעסיפיקאַטי און אַקיעראַסי

די ינפלוענציע א + ב אַנטיגען גיך טעסט איז טעסטעד קאַמפּערד מיט RT-PCR.539 נאַסאָפאַרינגעאַל סוואַבז און אָראָפאַרינגעאַל סוואַבז זענען עוואַלואַטעד מיט די ינפלוענציע א+ב גיך טעסט.

פֿאַר ינפלוענציע א

קליניש סענסיטיוויטי: 95.87% (95% סי: 90.69% ~ 98.22%)
קליניש ספּעציפֿישקייט: 99.76% (95% סי: 98.66% ~ 99.96%)
גאַנץ קאָוינסידאַנס קורס: 98.89% (95% סי: 97.59% ~ 99.49%).

פֿאַר ינפלוענציע ב:

קליניש סענסיטיוויטי: 94.17% (95% סי: 87.87% ~ 97.30%)
קליניש ספּעציפֿישקייט: 99.77% (95% סי: 98.71% ~ 99.96%)
גאַנץ קאָוינסידאַנס קורס: 98.70% (95% סי: 97.34% ~ 99.37%).

אַנאַליטיקאַל סענסיטיוויטי / לאָד

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. דזשינקסינג קון, יוהאַנג קאַמיוניטי, יוהאַנג דיסטריקט (צוקונפט סי-טעק סיטי), האַנגזשאָו, זשעדזשיאַנג, פּר טשיינאַ
	SUNGO Europe BV אָלימפּיש סטאַדיאָן 24, 1076DE אמסטערדאם, נעטהערלאַנדס

די לימיט פון דיטעקשאַן (LOD) איז יידענאַפייד דורך יוואַליוייטינג פאַרשידענע קאַנסאַנטריישאַנז פון ינפלוענציע א ווירוס און ינפלוענציע ב ווירוס אין די ינפלוענציע א + ב אַנטיגען גיך טעסט.די קאַנסאַנטריישאַנז יידענאַפייד ווי די טעסטעד LOD לעוועלס זענען ליסטעד אונטן.
ינפלוענציע א (ה3נ2): 5×103 TCID50/מל
ינפלוענציע א (H1N1): 2.5 × 103 TCID50 / מל
ינפלוענציע א (H1N1 pdm09): 2.5 × 103 TCID50 / מל
ינפלוענציע ב (יאַמאַגאַטאַ): 3.5 × 103 TCID50 / מל
ינפלוענציע ב (וויקטאָריאַ): 1.0 × 103 TCID50 / מל

אַנאַליטיקאַל ספּעסיפיקאַטי (קרייַז ריאַקטיוואַטי)

צו באַשטימען די אַנאַליטיקאַל ספּעסיפיקאַטי פון די ינפלוענציע א + ב אַנטיגען גיך טעסט, עטלעכע קאָממענסאַל אָדער פּאַטאַדזשעניק מייקראָואָרגאַניזאַמז וואָס קען זיין פאָרשטעלן אין דער אויבערשטער רעספּעראַטאָרי שעטעך זענען טעסטעד.
positive און נעגאַטיוו ספּעסאַמאַנז זענען ספּיקעד מיט די מייקראָובז זענען עוואַלואַטעד אין אַ קאַנסאַנטריישאַן פון 106 TCID50 / מל, אַרייַנגערעכנט סאַרס-קאָוו -2, מענטשנרעכט קאָראָנאַווירוס HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, רהינאָווירוס, אַדענאָווירוס, ענטעראָווירוס, מעטאַפּנעומאָווירוס, פּאַראַינפלוענזאַ. סינסיטיאַל ווירוסעס, מיקאָפּלאַסמאַ לונגענ-אָנצינדונג, טשלאַמידיאַ לונגענ-אָנצינדונג, סטרעפּטאָקאָקקוס פּנעומאָניאַ, סטאַפילאָקאָקקוס אַורעוס, מיקאָבאַקטעריום טובערקולאָסיס, העמאָפילוס ינפלוענציע, סטרעפּטאָקאָקקוס פּיאָגענעס.קיין קרייַז-ריאַקטיוואַטי איז געזען מיט די ינפלוענציע א + ב אַנטיגען גיך טעסט.

בדעה נוצן

ינפלוענציע א + ב אַנטיגען גיך טעסט איז אַ לאַטעראַל לויפן ימיונאָאַסיי בדעה פֿאַר די קוואַליטאַטיווע דיטעקשאַן ינפלוענציע א און ינפלוענציע ב אַנטיגענס אין נאַסאָפאַרינגעאַל ווישער און אָראָפאַרינגעאַל ווישער.

פירמע אַדוואַנטידזש

1.פּראָפעסיאָנאַל מאַנופאַקטורער, אַ נאציאנאלע-מדרגה טעקנאַלאַדזשיקאַלי אַוואַנסירטע "ריז" פאַרנעמונג
2. דעליווער סכוירע ווי סדר בעטן
3.ISO13485, CE, צוגרייטן פאַרשידן שיפּינג דאָקומענטן
4. ענטפער קאַסטאַמערז שאלות ין 24 שעה