די מאַלאַריאַ פּף / פּוו גיך טעסט מיטל (גאַנץ בלוט) איז טעסטעד מיט מיקראָסקאָפּי אויף קליניש סאַמפּאַלז.די רעזולטאַטן ווייַזן אַז די סענסיטיוויטי פון די מאַלאַריאַ פּף / פּוו גיך טעסט מיטל (גאַנץ בלוט) איז> 98% ווען קאַמפּערד מיט רעזולטאַטן באקומען מיט מיקראָסקאָפּי.
די מאַלאַריאַ פּף / פּוו גיך טעסט מיטל (גאַנץ בלוט) ניצט אַנטיבאָדיעס וואָס זענען העכסט ספּעציפיש צו מאַלאַריאַ פּף-ספּעציפיש און P.vivax LDH אַנטיגענס אין גאַנץ בלוט.די רעזולטאטן ווייַזן אַז די ספּעציפֿישקייט פון די מאַלאַריאַ פּף / פּוו גיך טעסט מיטל (גאַנץ בלוט) איז איבער 99.9%, קאַמפּערד מיט רעזולטאַטן באקומען מיט מיקראָסקאָפּי.
מעטאָד | מיקראָסקאָפּי | גאַנץ רעזולטאַטן | |||
מאַלאַריאַ פּף / פּוו גיך טעסט מיטל | רעזולטאַטן | Positive | נעגאַטיוו | ||
P. v. | P. f. | ||||
Positive | 49 | 80 | 0 | 129 | |
נעגאַטיוו | 1 | 0 | 451 | 452 | |
גאַנץ רעזולטאַטן | 50 | 80 | 451 | 581 |
באַמערקונג: בלוט סאַמפּאַלז ינפעקטאַד דורך Plasmodium falciparum (n=80).פּלאַסמאָדיום וויוואַקס (n=50) זענען אַרייַנגערעכנט, ווי געזונט ווי 451 מאַלאַריאַ נעגאַטיוו סאַמפּאַלז צו זיין באשטעטיקט מיט מיקראָסקאָפּי.
קאָרעוו סענסיטיוויטי פֿאַר פּף-ספּעציפיש אַנטיגענס: 80/80> 99.9% (96.4% ~ 100.0%)*
קאָרעוו סענסיטיוויטי פֿאַר פּוו אַנטיגענס: 49/50 = 98.0% (89.6% ~ 100.0%)*
רעלאַטיוו ספּעציפֿישקייט: 451/451>99.9% (99.3% ~ 100.0%)*
אַקיעראַסי: (49+80+451)/(50+80+451)=580/581=99.8% (99.0%-100.0%)*
* 95% בטחון ינטערוואַל
די מאַלאַריאַ פּף / פּוו גיך טעסט מיטל (גאַנץ בלוט) איז אַ גיך קראָומאַטאַגראַפיק ימיונאָאַסיי פֿאַר די קוואַליטאַטיווע דיטעקשאַן פון צוויי מינים פון סערקיאַלייטינג פּלאַסמאָדיום פאַלסיפּאַרום (פּף) און פּלאַסמאָדיום וויוואַקס (פּוו) אין גאַנץ בלוט.
1.פּראָפעסיאָנאַל מאַנופאַקטורער, אַ נאציאנאלע-מדרגה טעקנאַלאַדזשיקאַלי אַוואַנסירטע "ריז" פאַרנעמונג.
2. דעליווער סכוירע ווי סדר בעטן
3.ISO13485, CE, צוגרייטן פאַרשידן שיפּינג דאָקומענטן
4. ענטפער קאַסטאַמערז שאלות ין 24 שעה